EMA granskar MS-läkemedel efter dödsfall

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

En granskning av läkemedlet Zinbryta som används för att behandla patienter med vissa former av multipel skleros har inletts. Granskningen inleds på grund av ett dödsfall.

Zinbryta, daclizumab, används för att behandla patienter med skovvis förlöpande former av MS. Risken för leverskador med Zinbryta var känd redan när läkemedlet godkändes i juli 2016. Flera åtgärder vidtogs för att hantera denna risk, bland annat genom att tillhandahålla utbildningsmaterial för vårdpersonal och patienter för att förebygga eller reducera leverskador.

Granskningen inleds på grund av ett dödsfall efter fulminant leversvikt hos en patient som behandlades med Zinbryta i en pågående observationsstudie samt fyra rapporterade fall av allvarlig leverskada.

EMA:s säkerhetskommitté PRAC kommer nu att utvärdera alla tillgänglig data och avgöra om detta resulterar i några konsekvenser för användningen av läkemedlet och om det finns behov av att införa nya åtgärder för att minimera risken för allvarlig leverskada.

Under tiden som granskningen pågår, bör vårdpersonal som använder Zinbryta fortsätta att följa rekommendationerna i den aktuella produktinformationen och regelbundet kontrollera leverfunktionen. Patienter ska kontakta sin läkare omedelbart om de skulle få några symtom på leverproblem

Mer om: EMA | MS


Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Uppsala inför ny behandling mot cancer

Svenska bolagen som deltog på världens största mässa

BIO i San Diego är världens största bioteknikmässa, och självklart var ett flertal bolag från den vibrerande svenska life science-branschen på plats. Ola Björkman rapporterar direkt från USA.

Nu får de testa cancerläkemedel på barn

Barncancervården på Sahlgrenska har godkänts som kliniskt prövningscentrum för att utvärdera läkemedel på barn.

Sociala medier hittar försökspersoner

Positiva resultat för insulinpump

Svenskt bolag in i Sydafrika

Ska förbereda bolagen på riskkapital

Arkiv

Krönika: Ny spelplan för upphandlingar

Nya upphandlingslagar kommer att påverka både kravställning och avtal i offentlig upphandling, skriver Pernilla Norman, advokat på Lindskog Malmström.

Namn på ersättningsläkemedel kan förvirra

Ny vd i Active biotech

Tillväxtpengar till medicinteknik

Sverige ska bli bäst i världen

En satsning på över 100 miljoner kronor ska göra Sverige ledande på biologiska läkemedel.

Lidds tankar kassan

Krönika: Våga jämföra vårdens resultat

Varför frågar inte nöjdhetsundersökningarna hur patienten mår efter sitt besök, undrar Hanna Brodda, chefredaktör för Life Science Sweden.

Cancerforskning i återvändsgränd

Life Science Sweden i Almedalen

Sundin satsar på forskningen

Han är en av världens bästa ishockeyspelare. Nu ger han sig in i medicinen. – Jag känner att jag vill ge tillbaka, jag vill göra något gott, säger Mats Sundin.

Ny vd för Pledpharma på plats

Alan Raffensperger går vidare

Hjälp på sex semesterspråk

Du står med halsbränna på ett apotek utomlands och gestikulerar utan att göra dig förstådd. Nu finns hjälp i "Uppslagsvärk" – sjukdomsterminologi på sex språk.

Ny general manager till CGM

Trendbrott i investeringar till forskning

Karolinska digitaliserar fängelser

Uppsala storsatsar på medicinteknik

Vigmeds CFO lämnar

300 miljoner till systembiologi

Medicpen har utsett sin nya vd

Tar styrelseplats i Nanologica

Reumatikerförbundet fick sin ordförande

Alexander Ahlberg blir ny klinik-vd

Episurf formerar laget

Hon tar över på Pharmalink

Hon tar över Shires Nordenavdelning

GHP i samarbete om sjukhus i Gulfstaterna

SLL listar miljöfarliga läkemedel

Hon ska digitalisera Sverige

Sänd till en kollega

0.118