PharmaRelations / Sanofi

Regulatory Affairs Manager

Sanofi är ett forskande hälso- och sjukvårdsföretag med stark europeisk bas och en del av svensk sjukvård. Med Sanofis globala och lokala engagemang för folkhälsa är det naturligt med dialog med sjukvården och samhället. God hälsa är en förutsättning för välfärd och tillväxt. Företaget har mer än 100 000 anställda med lokal representation i fler än 100 länder. I Sverige arbetar ca 120 anställda varav den största andelen på kontoret på Lindhagensgatan i Stockholm. Huvuddelen av Sanofis affärsverksamhet är inriktad på marknaden för receptbelagda läkemedel och i Sverige har Sanofi koncentrerat sig på följande behandlingsområden: Diabetes och kardiologi, Internmedicin, sällsynta sjukdomar, onkologi, centrala nervsystemet, vacciner och CHC. Läs mer på www.sanofi.se
Upprättad
Ansökningsfrist
den 29 juni 2017
Förväntad start.
den 1 augusti 2017
Antal jobb
1
Anställningsförhållanden
Fast
Antal timmar
Fulltid
Anställning
Fast
Arbetsplats
Sverige > Stockholms län > Stockholms stad

Om rollen som Regulatory Affairs Manager på Sanofi
I rollen som Regulatory Affairs Manager är du placerad i Stockholm och ingår i Sanofis Nordisk-Baltiska (NOBA) regulatoriska team. Du kommer att få ansvar för en egen, blandad, produktportfölj som kan komma att innehålla både receptbelagda läkemedel, OTC, medical device och kosttillskott.

Dina arbetsuppgifter innebär bland annat att:

Hålla dig uppdaterad på det regulatoriska regelverket och myndighetskrav i Sverige och NOBA
Förbereda och skicka in ansökningar av hög kvalitet och inom gällande tidslinjer för godkännande av nya produkter inom ditt ansvarsområde
Förbereda och besvara frågor från myndigheter
Hantera ändringsärenden för godkända produkter
Säkerställa att märkning, bipacksedlar och produktresuméer uppfyller gällande krav
Aktivt delta i tvärfunktionella team och lanseringsteam
Skapa och upprätthålla goda kontakter med interna och externa aktörer för smidiga processer kring godkännande och ändringar 

Vem är du?
Du är en mogen och stabil person som är van att ta eget ansvar. Erfarenhet av tvärfunktionellt teamarbete är värdefullt liksom erfarenhet av att samarbeta i internationell miljö med förståelse för olika kulturer. Du förväntas självständigt kunna planera och driva ditt arbete i det dagliga och samtidigt vara en lagspelare som trivs med och är bra på samarbete. Det är bra om du har en förmåga att se vad som behöver göras och kommer med egna initiativ. För att lyckas i denna roll är det en fördel om du uppskattar och trivs med förändring.

Utbildning och erfarenhet
Lämplig grund för denna roll är universitetsexamen med inriktning på Life Science såsom apotekare, biomedicinare eller civilingenjör. Du bör ha flerårig erfarenhet av regulatory affairs, gärna från arbete på dotterbolag. Har du arbetat nordiskt är det meriterande, liksom erfarenhet av både receptbelagda- och OTC läkemedel i alla procedurer. Du bör kunna uttrycka dig väl både på svenska och på engelska, såväl i skrift som i tal. Vidare är det en fördel om du har vana av att arbeta i och ta till dig nya elektroniska system.

 

Skicka din ansökan

Ansökan & kontaktuppgifter
I den här rekryteringen samarbetar Sanofi med PharmaRelations. Då ansökningar behandlas löpande är det viktigt att du skickar in din ansökan snarast möjligt, genom att ansöka här. Vid frågor är du välkommen att kontakta ansvariga rekryteringskonsulter: Eva Bremberg, tel. 070-165 22 76 eller Ola Gustavsson, tel. 070-165 22 33.

Varmt välkommen med din ansökan!


Sänd till en kollega

0.219