Life science-kontoret: ”Vi tappade i både koordinering och arbetskraft”

Sedan årsskiftet har regeringens life science-kontor jobbat med lägre kapacitet. Life Science Sweden har pratat med Pontus Holm, departementssekreterare på kontoret, om det pågående arbetet.

Astra Zeneca får ny Nordenchef

Negativa signaler om Alzheimerläkemedlet lecanemab i Europa: "Inte värdefullt nog"

Experter i Europa inom Alzheimers sjukdom uppger att förmågan hos Bioarctics lecanemab att bromsa sjukdomsförloppet möjligen inte uppväger hälsoriskerna med behandlingen och ifrågasätter om lecanemab är värd att satsa på med tanke på knappa hälsovårdsresurser. Det skriver nyhetsbyrån Reuters.

Getinge stärker närvaron på läkemedelsområdet i miljardaffär

Getinge förvärvar amerikanska High Purity New England, som tillverkar engångsprodukter för bioprocesser. Den svenska medtech-jätten betalar närmare 1,3 miljarder direkt, men affären kan växa till att kliva över tremiljarderstrecket.

The first Lyme disease vaccine faces a delay

Pfizer and Valneva’s Lyme disease vaccine, which could be the first of its kind, is facing delays of about a year. The reason is problems at trial sites in the United States, which have forced the companies to drop half of the participants in an ongoing Phase III study.

Brottsmisstankar mot Clines vd – tar time out

Cline Scientifics vd Patrik Sundh har delgivits misstanke om marknadsmanipulation och tar nu en time out från sin post. Turbulensen gör att bolaget skjuter upp sin aviserade nyemission.

Borreliavaccin försenas efter strul med studie

Pfizers och Valnevas borreliavaccin, som kan bli det första i sitt slag, försenas med åtminstone ett år. Orsaken är problem vid prövningssajter i USA som tvingat bolagen att stryka hälften av deltagarna i en pågående fas III-studie.

Nya interimsdata från Alzinova: "Har genererat ett tydligt immunsvar"

Forskningsbolaget Alzinova rapporterar positiva interimsdata från sin pågående fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

Positivt utlåtande kan ge fler barn rätt till behandling mot cystisk fibros

En expertkommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet Orkambi mot cystisk fibros ska kunna ges även till små barn mellan 1 och 2 år.

New diagnostic rules raise concerns

In a panel discussion, several voices from academia and the industry expressed concerns about the transition to the new regulatory framework for in-vitro diagnostics (IVDR). They argue that it may create significant differences between regions, and patients may be affected.

”Varför vill mittenstyret straffa kvinnliga företagare i sjukvården?”

Kursomläggningen i Region Stockholm försvagar inte bara företagande utan också jämställdhetsarbetet, skriver Désirée Pethrus (KD), oppositionsregionråd i Stockholm, i en debattartikel.

Guard avbryter fas II-studie halvvägs efter negativt utlåtande

Biotech-bolaget Guard Therapeutics avbryter en fas II-studie av sin främsta läkemedelkandidat. Orsaken är att förutsättningarna att nå studiens huvudmål bedöms vara låga.

Oroliga röster om de nya diagnostikreglerna

Flera röster från akademin och branschen uttryckte oro över omställningen till det nya regelverket för in-vitrodiagnostik, IVDR, i ett panelsamtal. Skillnaderna mellan regionerna kan bli stora och patienter kan drabbas, menar de.

Uppgörelse om babypuder kan kosta 90 miljarder för läkemedelsjätten

Den amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson erbjuder 8,9 miljarder dollar, motsvarande över 90 miljarder kronor, i förlikning efter att man stämts av tiotusentals personer, som hävdar att bolagets babypuder orsakar cancer.

Kristdemokraterna rekryterar från Sanofi

Jonas Sareld, Public Affairs Manager vid Sanofi, blir kanslichef för Kristdemokraterna i Region Stockholm.

“I am driven by the desire to develop a product that can be sold worldwide”

Ranked number one in the world by the WHO in diarrhoea research and soon in phase III studies for its vaccine candidate – Scandinavian Biopharma is rushing forward in the pursuit of the world’s first ETEC vaccine. Meet the company’s CEO Björn Sjöstrand.

”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”

Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.

“An entire industry is about to be wiped out”

According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.

How critical are the “Spermageddon” reports? – Researchers call for action

A much talked about meta-study indicates that sperm concentration in men’s seminal fluid has halved in 40 years. Experts in andrology that Life Science Sweden speaks to believe that the results must be taken seriously, and call for action from the Swedish authorities.

Inget EU-godkännande för covidpillret molnupiravir

Covidpillret molnupiravir får kalla handen av EMA:s expertkommitté CHMP, som avstyrker ett godkännande i EU.

Hur allvarliga är ”Spermageddon”-rapporterna? – Forskare vill se åtgärder

En uppmärksammad metastudie tyder på att koncentrationen av spermier i mäns sädesvätska halverats på 40 år. Experter på andrologi som Life Science Sweden talar med anser att resultaten bör tas på allvar – och att Socialstyrelsen måste agera.

“En hel bransch är på väg att raderas”

Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.

AI baserad på språkalgoritm skapade nya fungerande proteiner

Inte ens proteiner går säkra för språkrobotarna. I det senaste numret av Nature Biotechnology presenterades språkmodellen Progen som, enligt forskarna bakom studien, lärt sig semantiken och grammatiken i proteinernas språk.

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.