EU-förslag om kliniska prövningar vidare till parlamentet

På onsdagskvällen röstades EU-kommissionens förslag på ny förordning för kliniska prövningar igenom av EU-parlamentets folkhälsoutskott. Utskottet sa därmed ja till både ökad transparens och mindre byråkrati.

"Ställ krav på leverantörerna"

Även om leverantören garanterar att komponenterna de säljer är tillverkade enligt Rohs-direktivet ligger det slutgiltiga ansvaret ändå hos företaget bakom slutprodukten. CE-experten Anna Forsgren ger sina bästa Rohs-tips.

Så måste företagen anpassa sig till marknaden

Life science-företag måste ändra sina strategier om de ska överleva när sjukvården världen över stramar åt sina budgetar. Hur det ska gå till diskuterades på Bioequity.

Nya EU-regler påverkar life science-branschen

Stora regulatoriska förändringar på gång i EU.

Fokus på finansiering och IMI 2.0

Med IMI 2.0 i antågande diskuterade en internationell panel på investerarmässan Bioequity frågan om hur EU-finansiering och riskkapital kan göra Europa konkurrenskraftigt för innovationer i tidig utvecklingsfas.

Klinisk forskning - ett nödvändigt ont

Under en paneldebatt diskuterades hur vården ska göra plats för kliniska prövningar och varför den kliniska forskningen måste ta plats just i Sverige.

Hallå där Christian Schneider ...

...ordförande för kommittén för avancerade terapier, CAT, inom EMA. Vilka är era utmaningar?

Translationellt center efter sommaren

20-30 forskare från Astrazeneca och Karolinska institutet ska driva läkemedelsjättens senaste samarbete med det medicinska universitetet. Men än är inga papper undertecknade och detaljerna är oklara.

Diamyd tar in kapital

Efter separationen med moderbolaget planerar det nygamla Diamyd Medical att göra en nyemission för att finansiera förvärv av nya projekt.

Anyara verksam i subgrupp

Nya analyser visar att Active Biotechs läkemedelskandidat mot njurcancer, Anyara, gav statistisk signifikans i en subgrupp. I slutet av maj presenteras de nya datan och även data rörande tasquinimod, rapporterar bolaget.

Forskare har hot som vardag

Bilbränder, hembesök och hotfulla telefonsamtal är inga ovanligheter för forskare som använder djurförsök. Men inom polisen saknas det samordning för att bekämpa trakasserierna. Nu har både akademi och industri tröttnat och vill se tuffare tag.

Nytt bolagsköp kan vara på gång

Astrazeneca sägs finnas bland budgivarna för Optimer.

Diamyd köper diabetesprojekt

Från GAD till GABA. Plockar upp nytt läkemedelsprojekt från USA.

Forskarvärlden drunknar

De senaste årens explosion i antalet nya analysmetoder inom life science har drastiskt förändrat förutsättningarna för många typer av forskningsprojekt. Men även om Big Data-metoderna har potential att drastiskt förändra det vetenskapliga landskapet är det på många sätt precis som förut, för att få ett vettigt svar krävs framförallt en bra fråga.

EU stoppar utdelning av Humiradata

EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.

Amerikansk forskningsfinansiär kapar i budgeten

Forskningsfinansiären NIH:s budget minskar med 10 miljarder kronor i år.

Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

LEDARE: "Båda läger gör anspråk på att stå på det godas sida, få verkar vilja erkänna den stora målkonflikten."

Dödläge i tvist om register

Trots upprepade utspel från regeringen om att göra plats i lagstiftningen för befolkningsstudier är frågan långt ifrån löst. EU-kommissionens liggande förslag till ny dataskyddsförordning visar att frågan är långt mycket större än att bara handla om Lifegene.

FoU-bolag från USA och Israel slår rot i Sverige

Intervju: Mitt i förvärvsprocessen mellan israeliska Immune och amerikanska Epicept har Immune-vd:n fastnat för Sverige. Målet är att expandera bolagets kliniska utveckling till Europa och att upprätta ett svenskt kontor som ska styra de nordiska prövningssiterna.

Triss i avtal för Contextvision

Medtechbolaget Contextvision har slutit exportavtal med tre nya mammografikunder i Asien.

Moberg Derma byter namn

Ska passa bolagets verksamhetsområden bättre.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.