Iso hjälper dig konkurrera

Standarder. Att följa GMP är ett måste enligt lagen medan Iso-certifiering är frivilligt. Men att följa gällande Iso ger många fördelar för företaget. Och utan internationella standarder skulle vi varken kunna resa eller bedriva handel med andra länder.

Helfabrikat rusar mot marknaden

Inköpta licenser snabbar på processen då Crocebo Bio lanserar sin första produkt redan åtta månader efter bolagsstarten.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Validering ska bli enklare

Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.

Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna

Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.

Hallå där Bertil Eriksson...

...på Vironova Biosafety, hur arbetar ni med validering?

Ny markör för aktiv TBC

En forskargrupp har hittat en markör som kan avslöja vilka som riskerar att utveckla aktiv tuberkulos.

Phrmas nya vd

John Castellani blir ny vd för den amerikanska branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag.

Förstärkning i Astras styrelse

Bruce Burlington är sedan den 1 augusti ny ledamot i Astrazenecas styrelse.

Christina Åkerman

Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?

Astra ger patienter 1,4 miljarder

17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.

Viagra till lungsjuka barn

En variant av erektionsläkemedlet ska testas om den håller för behandling av en sällsynt lungsjukdom hos barn.

Professorer rasar mot ett centralstyrt KI

Ett centralstyrt KI är ett hot mot det medicinska universitetets globala position och strider mot regeringsformens krav om opartiskhet i statlig verksamhet, menar ett dussin professorer vid Karolinska Institutet. Rekryteringar och uppsägningar har inte heller blivit skötta på rätt sätt, menar de.

Spelföretag stödjer beroendeforskning

Hjärnfonden har utsett årets anslag till beroendeforskning med stöd från Svenska Spel som under en femårsperiod tilldelar Hjärnfonden 25 miljoner kronor.

Så blir vi konkurrenskraftigare

Forskningberedningen föreslår bland annat att ett elitprogram för yngre forskare, mer satsningar på riskprojekt och en ökad samverkan mellan näringsliv och akademi, ska göra Sverige konkurrenskraftigare. Ytterligare ett tjugotal förslag finns i dokumentet Forskning formar framtiden, som presenterades under onsdagen.

Andas med konstruerad lunga

Yaleforskare har lyckats sätta ihop en råttlunga som kan andas, vilket är ett steg mot att en dag kunna konstruera nya lungor hos lungsjuka.

"Svårt att förändra i ett konsensussamhälle"

Många viktiga frågor togs upp under Almedalsveckan, men det är svårt att få till förändringar, enligt LIFs vice vd Anders Blanck.

Ett nytt HPLC-system

Acquity UPLC är ett nytt HPLC-system, enligt tillverkaren Waters corporation särskilt avsett för makromolekyler.

HPLC-system för stora biomolekyler

Agilent technologies lanserar två lite mindre varianter ur Infinity-serien, 1260 och 1220, tänkta att komplettera serien ur HPLC-perspektiv.

Arktiskt Alzheimersläkemedel

Arktisk mutation gav ledtråd till Bioarctics Alzheimersläkemedel. Företaget arbetar dessutom på en metod som kan hjälpa patienter med ryggmärgsskador. Konkurrensen? Väldigt liten, enligt bolagets vd.

Dansk nedgång i klinisk utveckling

... och det gör Datatrak också

Eclinical är Dataraks Ipadappilikation som ska förbättra klinisk forskning.

Sverige populärt för produktion

Samtidigt som antalet kliniska studier fortsätter minska i Sverige verkar de globala företagen ha upptäckt ett annat område där Sverige har bra förutsättningar: läkemedelsproduktion. Sedan förra hösten har både Kemwell, Pfizer och Cepheid valt att bygga sina nya produktionsanläggningar här.

Hårdare krav på godkännanden i EU än i USA?