Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

The government proposes fines for pharmaceutical companies that fail to notify drug shortages in time

According to a compilation from the Swedish Medicines Agency, the number of residually notified medicines increased by 54 % in Sweden last year compared to the previous year. In a bill presented by the government a number of proposals are put forward to counteract the problem.

Bättre lindring mot migrän mål för forskare

En genväg via munnen tror forskare i Malmö skulle kunna göra mediciner mot migrän mer effektiva.

He saved lives with his theories – was ostracised and ended up in a mental hospital

Hungarian doctor Ignaz Semmelweis (1818-1865) undoubtedly possessed plenty of persistence, diligence and sound reasoning skills – but he was hardly blessed with luck and timing.

FDA-besked fördröjer amerikansk konkurrent till svenska Alzheimerläkemedlet

Det blir inget snabbgodkännande i USA för Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot tidig Alzheimers, som är en potentiell konkurrent till lecanemab från svenska Bioarctic.

Snabbväxare under pandemin – nu tvingas diagnostikbolaget skära ned

Det minskade behovet av testning efter pandemin slår hårt mot diagnostikbolaget Dynamic Code, som nu aviserar ett sparpaket. Ett 20-tal medarbetare berörs, och samtidigt pausas företagets satsning i Tyskland.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

Svensk studie ger ökat hopp om nasalt covidvaccin

Höga nivåer av antikroppar mot sars-cov-2-viruset i näsans slemhinna ger skydd mot covid-19-smitta i minst åtta månader, enligt en svensk studie. Resultaten anses öka förhoppningarna om ett effektivt nasalt vaccin.

Positivt EU-besked för självadministrerad astmabehandling

Astra Zeneca har fått rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, för självadministrering av Tezspire (tezepelumab) i förfylld engångsspruta.

The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”

Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including heading the production of the company’s Covid vaccine, he is now advancing to the absolute top.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked

Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.

Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering

Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.

Monica Shaw tar över på Oncopeptides

Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

“Everyone is screaming for talent”

Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.

Missnöjd med din julklappsslips? Här är våra läsetips

Höstens mest lästa krönikor

Här nedan läser du de mest lästa krönikorna i Life Science Sweden och systertidningen Medtech Magazine från hösten och vintern.

Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel

En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.

Första genterapin mot vanlig cancerform godkänd i USA

Den första genterapin mot urinblåsecancer har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU

En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.