Fritextsökning
Artiklar per år
-
Anna Törner: Sänker FDA kraven på kliniska data?
Är den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på väg att sänka ribban för att godkänna nya läkemedel? Den frågan ställer sig Anna Törner i en krönika – där hon också berättar hur hon själv ser på saken.
-
Lilly kliver djupare in i ADC‑racet
Ett nytt förvärv ska stärka Eli Lillys position inom det snabbt växande området antikroppsläkemedelskonjugat (ADC).
-
FDA kräver mer data om Eli Lillys viktpiller
Eli Lillys viktminskningspiller Foundayo godkändes rekordsnabbt. Men bara veckor senare kräver FDA ytterligare säkerhetsdata efter misstänkta signaler om leverskada.
-
FDA:s krav: Redovisa även misslyckade studier
En granskning av FDA visar att resultaten för nästan var tredje genomförd klinisk studie inte har rapporterats in. Nu uppmanas 2 200 aktörer inom läkemedel och medicinteknik att redovisa sina resultat – även när de är negativa.
-
Lyckad studie för Revolution Medicines – aktien rusar
Amerikanska Revolution Medicines stiger på börsen efter en lyckad fas III-studie inom bukspottkörtelcancer. Beskedet fick aktien att stiga med omkring 30 procent.
-
Uppgifter: Flera riskkapitalbolag tittar på Polypeptide
Det svenskgrundade, numera schweiziska, CDMO-bolaget Polypeptide kan vara på väg att bli uppköpt. Enligt uppgifter har bland annat svenska EQT visat intresse.
-
Diamyd Medical avbryter fas III-studien – inleder strategisk översyn
Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical avbryter sin fas III-studie Diagnode-3 efter en efterföljande utvärdering av resultaten, och meddelar samtidigt det initierar en strategisk översyn. Det framgår av ett pressmeddelande.
-
Invivyd satsar på antikropp mot mässling
Mässlingsfall ökar globalt i spåren av sjunkande vaccinationsgrad. Nu planerar bioteknikbolaget Invivyd att att ta sin antikroppskandidat mot mässling in i kliniska studier.
-
Åksjukepiller prövas för illamående GLP-1-patienter
Ett läkemedel mot åksjuka prövas nu som behandling för en betydlig större population: patienter som drabbas av kräkningar och illamående av sin GLP-1-behandling.
-
GLP-1-profilen Lotte Bjerre Knudsen lämnar Novo Nordisk efter 36 år
Lotte Bjerre Knudsen, en av nyckelpersonerna bakom Novo Nordisks framgångar inom fetmaläkemedel, lämnar bolaget efter mer än tre decennier.
-
ADHD-bolag ska betala vite för ”selektiv och ofullständig” information
Diagnostikbolaget Sensodetect fälls för bristande informationsgivning och åläggs ett vite på 175 000 kronor av disciplinnämnden vid Spotlight Stock Market.
-
Mendus breddar klinisk prövning inom blodcancer
Immunterapibolaget Mendus inleder en klinisk prövning av sin ledande läkemedelskandidat vididencel inom kronisk myeloisk leukemi.
-
Pharmafond tredubblar sitt kapital inför nya investeringar
Investeringsbolaget Jeito Capital har tagit in 1,2 miljarder dollar i vad bolaget beskriver som ”den största kapitalresningen någonsin” för en oberoende europeisk fond med fokus på biopharma.
-
Regionerna ändrar riktning – öppnar för fler trepartsöverläggningar
Efter en mer restriktiv linje sänker regionerna nu tröskeln för trepartsöverläggningar med TLV och läkemedelsbolag – en förändring som potentiellt kan ge fler läkemedel en väg in i högkostnadsskyddet.
-
Industrijätten Alfa Laval bildar läkemedelsdivision
Alfa Laval bildar en ny division inriktad på skräddarsydda lösningar för läkemedelsindustrin.
-
Lif:s vd får tung post i MVA
Lif:s vd Sofia Wallström har valts in till styrelsen och posten som ny vice ordförande i Medicon Valley Alliance, MVA. Samtidigt stärks den nordiska representationen i organisationen.
-
Gilead köper tyskt biotechbolag inom antikroppskonjugat
Amerikanska Gilead Sciences fortsätter att satsa inom onkologi genom att köpa det tyska biotechbolaget Tubulis i en affär värd upp till fem miljarder dollar. En av säljarna är EQT.
-
Sex lanseringar ska dubbla Sobi – ”Fyra potentiella blockbusters”
Läkemedelsbolaget Sobi siktar på att fördubbla sina intäkter till 55 miljarder kronor till år 2030. Bakom tillväxtplanen står sex lanseringar, varav fyra bedöms vara potentiella blockbusters.
-
FDA varnar för leverskador kopplade till Amgen-läkemedel
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar för allvarliga leverskador kopplade till Amgens läkemedel Tavneos.
-
Eli Lillys fetmapiller FDA-godkänt på rekordtid
Eli Lillys nya tablettbehandling mot fetma har nu godkänts i USA – och därmed förändras åter styrkeförhållandena på den snabbt växande obesitasmarknaden.
-
Medgrundaren Erik Gatenholm mot comeback i Bico
En av Bicos grundare, Erik Gatenholm, ser ut att göra comeback i bolaget efter att tidigare ha lämnat under uppmärksammade omständigheter.
-
Biogen sväljer partnerbolag till Sobi i miljardaffär
Biogen förvärvar det amerikanska bioteknikbolaget Apellis Pharmaceuticals i en affär värd cirka 5,6 miljarder dollar. Köpet ger Biogen två marknadsgodkända läkemedel, varav ett redan är kopplat till svenska Sobi.
-
Sprint Bioscience bygger molekylerna som ska bli nya läkemedel
I Sprint Biosciences labb i Flemingsberg i Huddinge skapas molekyler som ingen annan tidigare byggt. Bolaget har specialiserat sig på preklinisk läkemedelsutveckling, och har i flera fall nått fram till affärer och partnerskap med större läkemedelsbolag.
-
Eli Lilly miljardsatsar inom nytt område: Sömnstörningar
Eli Lilly köper det Londonbaserade läkemedelsbolaget Centessa Pharmaceuticals och dess portfölj av substanser som kan bli en ny läkemedelsklass inom sömnstörningar.
BREAKING