Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Rise MNB ska bli Sveriges första organ för IVDR-certifiering
Rise Medical Notified Body (MNB) har sedan 2024 varit ett certifieringsorgan för medicinteknikförordningen MDR. Bolaget avser nu inom kort att ansöka om att även bli anmält organ för IVDR-certifiering, berättar Rise MNB:s vd Åsa Betten.
-
Peter Hovstadius är ny medicinsk chef på Lif
Läkaren Peter Hovstadius har utsetts till Chief Medical Officer på branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen.
-
Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy
USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela den tidigare panelen på 17 experter.
-
Agreement in the EU on eight years of data exclusivity for new medicines
New pharmaceuticals will be covered by eight years of data exclusivity, according to the proposed new pharmaceutical legislation that EU countries have now agreed upon after prolonged negotiations.
-
US Health Secretary Kennedy dismisses all vaccine experts – assembles new committee
Robert F. Kennedy Jr. has dismissed all 17 members of the CDC’s vaccine advisory panel. A new group of experts will be appointed directly by the Health Secretary, his department announced.
-
Charged with illegal pharmaceutical sales – alleged earnings of 23 million
For at least five years, two men allegedly carried out illegal sales of pharmaceuticals and supplements, amassing millions. They are now facing charges at Södertörn District Court in Huddinge, south of Stockholm.
-
Branschkritik mot EU:s nya läkemedelsförslag – ”En försämring”
”Som helhet en försämring”. ”En förlorad möjlighet”. Så reagerar svenska och europeiska branschorganisationer på kompromissen om en ny läkemedelslagstiftning i EU.
-
Kommitté föreslår ökad statlig styrning – men vill ha kvar regionerna
Vårdansvarskommittén förordar att staten tar ett större ansvar för sjukvården, men vill inte att hela ansvaret lämnas över från regionerna. Sjukvårdsministern och andra ledande kristdemokrater anser att förslaget är otillräckligt.
-
Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal
Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barths syndrom. Bolaget bakom ansökan, Stealth Biotherapeutics, tvingas nu säga upp en tredjedel av sina medarbetare.
-
Positive EMA Decision for BioArctic's New Drug Candidate
Bioarctic's drug candidate for multiple system atrophy, exidavnemab, is recommended to be classified as an orphan drug, according to the European Medicines Agency (EMA).
-
The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up
Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the markets where these competing treatments are currently available.
-
Virology professor on the threat from X: ”The next pandemic could be worse“
The question is not if, but when we will be affected by a new unknown virus that causes yet another pandemic. Are we sufficiently prepared? "Absolutely not!", responds virologist Niklas Arnberg.
-
The scientist behind Novo Nordisk's obesity success: “I never stopped believing in GLP-1”
It took several years of failures in GLP-1 before Lotte Bjerre Knudsen and her colleagues found the right path – but when they did, it was a true breakthrough. "We invested for 25 years while everyone else laughed at us. Now everyone wants to join the game," says Lotte Bjerre Knudsen, Chief Scientific Advisor at Novo Nordisk.
-
Skuggredaktörer på utpekade rovtidskrifter duckar frågor
Namn på redaktörer saknas, upplevs påhittade eller är omöjliga att finna kontaktuppgifter till. När Life Science Sweden gör ett försök att söka redaktörer på utpekade medicinska rovtidskrifter uteblir samtliga svar.
-
Björn Arvidsson: ”Framtiden byggs inte av solospelare”
Björn Arvidsson skriver om vikten av samarbete och tillit mellan hälso- och sjukvården och life science-branschen.
-
AstraZeneca´s Trixeo approved in the UK using propellant with near-zero Global Warming Potential
AstraZeneca has received approval in the United Kingdom for its inhaled respiratory medicine Trixeo Aerosphere with a new propellant that is reported to reduce environmental impact by 99.9%.
-
Trump in new push to lower drug prices
U.S. President Donald Trump announced on Sunday that he plans to sign an executive order to lower the cost of prescription drugs to the same levels paid in other wealthy countries — something he claims could reduce prices by 30 to 80 percent.
-
FDA inför AI internt efter lyckat pilottest
Från den 30 juni ska samtliga enheter inom FDA använda AI internt. Det meddelar den amerikanska läkemedelsmyndigheten efter att en första pilotstudie precis avslutats.
-
Getinge and Neobiomics received Swecare's export awards
Two companies received awards during Swecare's annual conference.
-
Forskare ifrågasätter tidskriftssystemet: ”En prestigeekonomi”
Rovtidskrifter rotar sig i ett mycket bredare problem med opålitliga kvalitetsmått och förskönade uppfattningar om anseende. Det menar KI-forskaren Gustav Nilsonne, som helst hade sett att vetenskapliga tidskrifter skrotades helt. Det här är del tre i Life Science Swedens artikelserie om rovtidskrifter.
-
Cellavision belönas med näringslivspris
Blodanalysbolaget Cellavision tilldelas Lunds kommuns näringslivspris.
-
Man lät sig bitas av giftormar – gav upphov till effektivt motgift
Antikroppar från en man som medvetet låtit sig bitas av olika ormar, och injicerat ormgift, har lett till utveckling av ett effektivt motgift mot ett flertal ormars gift, enligt forskare.
-
Nytt läkemedel mot cystisk fibros rekommenderas för EU-godkännande
Ett nytt läkemedel för cystisk fibros har fått ett positivt utlåtande av CHMP, den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel.
-
Astra Zeneca faces potential multimillion-dollar fines in China
Astra Zeneca could be forced to pay up up to $8 million in fines for allegedly unpaid import duties in China, as the company seeks to rebuild trust following earlier controversies.
BREAKING