”Lägg ner ordentligt med tid på ansökan”

Åsa Karlsson, regulatory affairs-konsult på SDS, berättar om arbetet med Sveriges första godkända PRIME-ansökan.

Livsviktig återkoppling uteblir

Kostnaderna för läkemedelsbiverkningar är enorma och underrapporteringen är stor. Krångliga system, ont om tid och bristande kunskap är några av skälen till att rapporterna uteblir. Men vem är ansvarig och vad görs för att förbättra situationen?

Life science prioriterat av regeringen

Life science är ett högt prioriterat område för den sittande regeringen. Det lyfter stiftelsen Forska Sverige fram i sin årliga statusrapport.

Positivt för Wilson i studie

Når det primära målet i studie på Wilsons sjukdom och planerar nu en fas III-prövning.

Höjer bud på Actelion

Johnson & Johnson diskuterar förvärv av det schweiziska läkemedelsbolaget, och uppges nu ha höjt sitt bud.

Vill se prisökning från 0 till 85000

Ett förslag om höjning av Läkemedelsverkets avgifter väcker oro i branschen, bland annat för hur antalet kliniska studier i Sverige kan påverkas. Störst skillnad blir det för icke-kommersiella studier där avgiften för en ansökan om klinisk prövning enligt förslaget ska höjas från noll till 85 000 kronor.

Målet inte längre viktigast

Den nationella läkemedelsstrategin ska ta tag i angelägna frågor inom läkemedelsområdet. Men främst erbjuder den en arena för samtal och möten. Life Science Sweden har talat med statssekreterare Agneta Karlsson som leder arbetet och Lif som sitter med i högnivågruppen.

Årets Samtalsledare: Anders Lönnberg

Nu talar folk gott om varandra. Så var det inte förut. Anders Lönnberg, regeringens nationella samordnare för life science, har fått människor att tala med varandra.

Rädslan för digital kommunikation släpper

Privatimport ökar resistensen

Otillåten privatimport av antibiotika ökar risken för spridning av resistens, varnar Läkemedelsverket.

Ny vd på SensoDetect

Johan Olson är ny vd på det Lundabaserade diagnostikbolaget

Satsar på utveckling

I sin kvartalsrapport lyfter Hansa Medical fram fortsatta satsningar på utvecklingen av läkemedelskandidaten IdeS.

Så kan Trump påverka life science

Det är oklart hur Donald Trumps prioriteringar som president för USA kommer att se ut och i life science-branschen finns bland annat frågetecken kring Obamacare och frihandelsavtal.

Getinge delas upp

Medtechbolaget föreslår en avknoppning och utdelning av verksamhetsområdet Patient and Post-Acute Care.

Brighter vinner skiljedom

Vinner juridisk process mot före detta utvecklingspartnern HotSwap och genomför emission.

Betalar mer för särläkemedel

TLV kan tänka sig att acceptera högre priser för särläkemedel som är riktade till svårt sjuka patienter, enligt myndighetens generaldirektör Sofia Wallström.

Smile stärker teamet

Lina Boreson tar plats som affärsrådgivare på life science-inkubatorn Smile, som bytte namn från Lund Life Science Incubator i maj.

Visar lovande ny mekanism mot alzheimer

”Vi är nära ett genombrott i kampen mot Alzheimers sjukdom.” Det var budskapet från Pontus Forsell, forskningschef på AlzeCure, vid mötet 17th International Conference on Alzheimer’s Drug Discovery som just avslutats i Jersey City, New Jersey.

Wallberg kritiserar Heckscher

Universitetets tidigare rektor Harriet Wallberg underkänner stora delar av Sten Heckschers utredning om Karolinska Institutets agerande i Macchiarini-affären i ny debattartikel.

Inrättar råd för klinisk forskning

Forskningschefen Ingemar Petersson leder nytt forskningsråd för kliniska studier på Skånes universitetssjukhus.

Skarp kritik till KS för Macchiarini

I den externa utredning som genomförts av Kjell Asplund om kirurgen och forskaren Paolo Macchiarinis verksamhet riktas skarp kritik mot både Karolinska universitetssjukhuset och Karolinska Institutet. Bland annat ifrågasätts procedurerna kring hans rekrytering.

Anställningsstopp på Novo Nordisk

Den ökade prispressen i USA får läkemedelsjätten att sätta stopp för rekryteringen i Danmark.

Holländskt avtal för Sectra

Medtechbolaget har tecknat ett flerårigt avtal med ett holländskt sjukhus som omfattar bolagets sjukhusövergripande IT-system för bildhantering.

Ny chef på Sectra

Mats Franzén är ny finanschef på medtechbolaget.