Björklund gör plats för Lifegene

Tillsätter en utredare och börjar fila på det lagförslag som ska göra KI:s forskningsprojekt lagligt.

Hög tid att styra upp fuskutredningar

KOMMENTAR: Äntligen riktas den mediala strålkastaren på forskningsfusk, men även forskare måste vara oskyldiga till motsatsen bevisats.

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på Läkemedelsverket.

Kompakt och bärbar geldokumentation

Rundoc är ett portabelt geldokumentationssystem från CleaverScientific som tillsammans med elektroforesplattformen Runview ger bilder av nukleinsyraseparation i realtid.

Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

Active Biotech visar negativa resultat i studie

Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.

EU megasatsar på hjärnforskning

KI-forskare i spetsen för internationellt samarbete inom neurovetenskap.

Bioinvent lyckas i fas I

Den internationella fas I-studien visar positiva resultat efter preliminär analys av studieresultaten med läkemedelskandidat mot cancer.

En elefant i porslinsbutiken

Creative-substans effektiv mot lunginflammation

Framsteg för ny antibiotikatyp. Visar positiva resultat i djurstudier med ny läkemedelskandidat.

Proteintrend banar väg för nytt företag

Grundarna till nystartade CRO-bolaget Solve Research and Consultancy fick sin affärsidé när fler och fler företag visade intresse för deras analysmetod Field-flow fractionation.

Amerikansk vårdkedja köper svensk it-tjänst

Ska förbättra flödet av bilder och information mellan klinikerna.

Attackerar cancerceller med värme

Lundabolaget CLS testar ny behandlingsmetod på patienter.

Elektronisk pipett med designprisvinnande ergonomi

Picus är en elektronisk pipett med utmärkt ergonomi och flera inbyggda finesser för pålitlig pipettering.

Biotech-igg rusar efter avtal

Ska sälja amerikanskt diagnostiksystem till sjukvården i Sverige och Danmark.

Boule Diagnostics slår rot på ny marknad

Bildar dotterbolag för att ta sig in på tillväxtmarknaden i Latinamerika.

Nya läkemedel ökar i USA

Under 2012 godkände FDA rekordmånga nya medicinska behandlingar. Bland annat godkändes Johnson and Johnsons Sirturo, som är den första nya TBC-behandlingen på många år.

Siemens och Raysearch gör slut

Medicinteknikbolagen Raysearch laboratories och Siemens Healthcare har beslutat att avsluta sitt samarbete.

Full snurr i toppen

Nya vd:ar, styrelsetoppar och chefer. Life Science Sweden har gått igenom vart alla tog vägen 2012. Har du koll?