Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Ansöker om särläkemedelsstatus
Hansa Medical ansöker om särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten IdeS i EU.
-
A1M stärker regulatoriska verksamheten
Anlitar Karin Sewerin och Jan Hedander som konsulter inom CMC-Regulatory.
-
Orexo får delvis rätt i Actavis-tvist
Zubsolv-generika får inte lanseras innan hösten 2019, men patentskyddet fram till år 2032 förklaras ogiltigt.
-
Ny vd på SensoDetect
Johan Olson är ny vd på det Lundabaserade diagnostikbolaget
-
Så kan Trump påverka life science
Det är oklart hur Donald Trumps prioriteringar som president för USA kommer att se ut och i life science-branschen finns bland annat frågetecken kring Obamacare och frihandelsavtal.
-
Framåt för stegvist godkännande i EU
EMA anser att stegvist godkännande kan användas för vissa läkemedel och Läkemedelsverket ska se över hur konceptet kan implementeras.
-
InDex får USA-patent
Får utökat skydd för cobitolimod i USA.
-
Han är Getinges nya vd
Mattias Perjos från Coesia tar över rollen som vd och koncernchef för Getingekoncernen.
-
Han tar över på Targovax
Øystein Soug tar över rodret på cancerbolaget efter Gunnar Gårdemyr.
-
Framåt för Sobi
Efter gårdagens kvartalsrapport som slog förväntningarna får bolagets läkemedel Alprolix godkänt i Schweiz.
-
Minskad läkemedelsexport till Storbritannien
Exporten av farmaceutiska produkter och läkemedel till Storbritannien rasade med 38 procent under första halvan av året, enligt ny statistik.
-
Positivt i studie på äggstockscancer
AstraZenecas läkemedel olaparib visar upp lovande resultat i fas III.
-
Uppåt för Orexo
Specialistläkemedelsbolaget Orexo uppvisar förbättrade resultat från det tredje kvartalet.
-
Getinge delas upp
Medtechbolaget föreslår en avknoppning och utdelning av verksamhetsområdet Patient and Post-Acute Care.
-
”Vi ska beakta sällsyntheten”
Sofia Wallström, generaldirektör på TLV, berättar mer om hur myndigheten ska bedöma prissättningen av särläkemedel i framtiden.
-
Pfizer drar tillbaka artiklar
Utredning visar att sex artiklar om onkologi från läkemedelsjätten Pfizer innehåller förfalskade data. En av personerna bakom forskningen har lämnat bolaget.
-
Leo omstrukturerar
400 uppsägningar och 200 nyanställningar är en del av det danska bolagets satsning på biologiska läkemedel.
-
Nytt IP-bolag för life science
Life Science IP Experts, som bildats av Novitas Patent tillsammans med Bergenstråhle & Partners, hjälper life science-bolag i hela landet.
-
Särläkemedelsstatus för Respiratorius
- Särläkemedel är populära bland många läkemedelsföretag, alltså våra potentiella partners, bland annat eftersom de får marknadsexklusivitet men även då utvecklingen omfattas av lägre kostnader och en snabbare process, säger Christer Fåhraeus, styrelseordförande på Respiratorius.
-
Pengaregn över forskare
Långvariga infektioner, smärta och mitokondriernas genuttryck är några av de ämnen som delar på pengarna när Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse delar ut 752 miljoner kronor till 22 svenska forskningsprojekt.
-
Orexo satsar på godkännande i EU
Lämnar in ansökan om godkännande i samband med att Suboxone tappar sin exklusivitet i Europa.
-
Betalar mer för särläkemedel
TLV kan tänka sig att acceptera högre priser för särläkemedel som är riktade till svårt sjuka patienter, enligt myndighetens generaldirektör Sofia Wallström.
-
Samarbetar för läkemedel mot sällsynta sjukdomar
EU och USA utbyter kunskap och erfarenheter för att påskynda utvecklingen av nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar.
-
SenzaGen till prestigemöte
Lundabolaget SenzaGen utvecklar djurfria allergitester för kemi- och läkemedelsbranschen. Nu ska bolaget tala på amerikanska organisationen ICCVAMs kommittémöte i USA.
BREAKING