Danskt avslag för Leqembi – vänteläge i Norge

Bioarctics Leqembi godkänns för användning i allt fler länder, men i Norden har det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet motvind.

Per Alfredsson: ”Europa måste vara beredda att betala för innovativa mediciner”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Per Alfredsson, vd för Astra Zeneca i Sverige.

AI-genererad psoriasiskandidat lyckades i fas III – kan bli guldklimp för Takeda

En ny behandling för psoriasis klarade målen i sen klinisk fas, och ser ut att ha potential att bli en kommande storsäljare.

Göteborgsföretag med global ambition – Anyo Labs vinner mark i AI-racet

På femtio kvadratmeter i Göteborg sitter ett bolag som vill ta plats på en av världens hetaste tekniska arenor: AI-driven läkemedelsutveckling. ”Vi drivs mycket av den tekniska utmaningen och att se till att vi har de bästa möjliga verktygen”, berättar bolagets vd när Life Science Sweden är på besök.

Bioarctic om TLV-analysen: ”Mycket märklig bedömning”

Bioarctic håller inte med om TLV:s hälsoekonomiska analys av bolagets alzheimerläkemedel Leqembi. ”Deras beräkningar innehåller en hel del antaganden som förefaller orimliga”, säger företagets kommunikationschef Oskar Bosson.

Hansa missar mål i fas III – ”Besvikna”

Hansa Biopharmas läkemedel imlifidase uppnådde inte sitt primära effektmått för patienter med den sällsynta och allvarliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM, även kallad Goodpastures sjukdom.

Camurus samarbetar över Öresund – ingår danskt licensavtal

Lundbaserade Camurus har ingått ett samarbets- och licensavtal med danska Gubra, som är specialiserat inom peptidbaserad läkemedelsutveckling.

Ny FDA-policy kan ge snabbare väg till marknaden

FDA lättar på kraven vid bedömningen av viss medicinteknik. Myndigheten kan nu acceptera real-world-evidence – klinisk kunskap som bygger på data från vården – utan att alltid kräva identifierbara patientdata vid ansökningar om marknadsföringstillstånd. En liknande policyförändring övervägs även för läkemedel.

FDA säger ja: Astra Zenecas bröstcancerläkemedel väntas bli ny standard

FDA har godkänt Enhertu som förstalinjebehandling för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer.

Sverige inför ny ATMP mot sällsynt cancer: ”Skiljer sig från CAR-T”

Franska läkemedelsföretaget Pierre Fabres donatorbaserade immunterapi Ebvallo har fått en positiv rekommendation från NT-rådet. Beslutet innebär att ännu en avancerad terapi, den nionde ATMP:n att godkännas i Sverige, är på väg att ta plats i rutinsjukvården.

Utnyttja AI och automation för att accelerera småmolekylprogram

Sobi fick positivt utlåtande inom sällsynta njursjukdomar

Särläkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli rekommenderas för godkännande i EU för två ovanliga njursjukdomar.

”Personcentrerat vårdförlopp för lungfibros får inte bli hyllvärmare”

Trots att det finns en kostnadseffektiv lösning inom räckhåll – det personcentrerade vårdförloppet – genomförs inte åtgärder som skulle ge förbättrad livskvalitet för patienter och räddade liv. Det är frustrerande, skriver Staffan Gustavsson och Roger Hesselstrand från Boehringer Ingelheim i en debattartikel.

EU har nått läkemedelsuppgörelse – ”Inte tillräckligt”

Efter fleråriga förhandlingar har EU nått en preliminär uppgörelse om ett omfattande läkemedelspaket. Uppgörelsen innebär bland annat att kommissionens omstridda förslag om kraftigt kortade skyddsperioder skrotas.

Pfizer skär ned hundratals jobb i Schweiz

Pfizer planerar att säga upp över 200 anställda i Schweiz som en del av företagets fleråriga besparingsprogram.

Göteborgs life science-kluster ska växa genom totalrenovering

Akademiska Hus satsar 245 miljoner kronor på en omfattande renovering av den klassiska Zoologen-byggnaden på Medicinareberget i Göteborg. Målet är att möta den ökande efterfrågan på moderna labb- och kontorsmiljöer.

”Det finns inget trollspö” – stort behov av nya behandlingar

En av tio kvinnor med återkommande svampinfektion drabbas av ett svårbehandlat och långdraget tillstånd där det idag saknas effektiva behandlingar. Forskaren Cathrin Alvendal vid Kvinnoklinikens forskning på Danderyds sjukhus försöker råda bot på det. Det här är del två i Life Science Swedens artikelserie om svampar.

Penilla Gunther om nya året: ”Större självständighet för patienterna”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Penilla Gunther, programansvarig och medgrundare av Fokus Patient.

Pfizer i ännu en fetmasatsning – nu med Kinabolag

Det amerikanska läkemedelsbolaget Pfizer fortsätter att markera sin ökade närvaro inom fetmaområdet genom ett licensavtal med kinesiska Yao Pharma.

Skrubben bakom Nobelprisupptäckten

Det hör inte till vanligheterna att upptäckter som leder till Nobelpris görs på små biotechbolag. Ännu mer sällsynt är att arbetet bakom den prisbelönta forskningen äger rum i en vaktmästarskrubb.

Elias Uhlin om ATMP-fältets framtid: ”Ser redan nystartade bolag resa sig ur askan”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag svarar Elias Uhlin, ordförande för ATMP Sweden och affärsutvecklare på Bio Lamina.

USA på väg att ändra rekommendationer för hepatit B-vaccin för spädbarn

USA:s smittskyddsmyndighet CDC:s vaccinkommitté, ACIP, röstade under fredagen ja till att lätta på rekommendationen om att alla nyfödda ska vaccineras mot hepatit B. Beslutet går emot tre decennier av folkhälsopraxis och väcker stark oro bland experter.

KI:s rektor om intresset från toppforskare: ”Har varit enormt”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Annika Östman Wernerson, rektor för Karolinska institutet.

”Klurigare än bakterier” – därför blir svåra svampinfektioner vanligare

Det är inte för inte som jorden kallas svamparnas planet. En livsform som är miljardtals år, närmare släkt med djur än med växter och spelar en avgörande roll för livet på jorden – men som också kan göra oss svårt sjuka. Det här är del ett i Life Science Swedens artikelserie om svampar.