Karolinska ska bli ett europeiskt powerhouse för ATMP

Karolinska ATMP-centrum har ett enkelt men ambitiöst syfte: korta vägen mellan akademisk upptäckt och klinisk tillämpning. ”Vi önskar att Karolinska i framtiden ska bli ett European Centre of Excellence Hub för cell- och genterapier”, säger centrets föreståndare Knut Steffensen i en intervju med Life Science Sweden.

Tiden på väg att löpa ut för Pfizer i budstrid

Pfizers misslyckas med att juridiskt försöka stoppa Novo Nordisks uppköp av bioteknikbolaget Metsera. Den amerikanska läkemedelsjätten har nu två dagar på sig att komma med ett bättre bud.

”Din pappas testosteron var högre än ditt – men ingen berättar varför”

Flera studier visar att män i dag har lägre testosteronnivåer än sina fäder – oberoende av ålder, vikt och hälsa. Ändå saknar svensk primärvård tydliga riktlinjer för hur vi ska utreda och behandla manlig hormonbrist, skriver Khalid Kashwa, specialist i allmänmedicin och medicinsk chef, Specialistläkarhuset i Sundsvall.

The vaccine has saved 94 million lives – but measles is spreading again

A disease we once believed belonged to the past is now resurging in both Europe and the United States. In the shadow of growing skepticism and declining vaccination coverage, measles – which has claimed millions of lives throughout history – is making a comeback.

Bavarian Nordic i avtal med EU om inköp av mpox-vaccin

Det danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har tilldelats ett gemensamt upphandlingskontrakt av EU-kommissionen.

FDA sänker krav på kliniska studier för biosimilarer

FDA ändrar sina regler för biosimilarer. Tillverkare behöver inte längre genomföra kliniska prövningar som jämför kopior av biologiska läkemedel med deras varumärkesskyddade motsvarigheter. Beslutet väntas sänka kostnaderna och påskynda godkännanden.

Texas stämmer Tylenol-tillverkare – anklagas för att ha dolt påstådd autismkoppling

Texas justitieminister stämmer Johnson & Johnson och dess avknoppning Kenvue för att ha dolt misstänkta risker med smärtstillande läkemedlet Tylenol, kopplade till autism och ADHD hos barn.

Kvinnohälsojätte sparkar vd:n efter misstänkt försäljningsfiffel

Amerikanska Organon skakas av en skandal, där vd:n fått gå efter misstankar om tvivelaktiga försäljningsmetoder.

Vaccine project targeting congenital infection scrapped in late-stage trial – “Clearly disappointed”

Hope for the first vaccine against the world’s most common congenital infection has taken a serious hit

Canada approves leqembi as global alzheimer’s drug race heats up

Leqembi has secured approval in Canada, further consolidating its global lead among disease-modifying Alzheimer’s therapies. The antibody is now authorized in 15 major markets — one more than its closest rival, Eli Lilly’s Kisunla.

Kanada godkänner Leqembi – racet om alzheimerläkemedel hårdnar

Leqembi får godkännande i Kanada och stärker därmed sitt globala försprång. Läkemedlet är nu godkänt på 15 större marknader – en mer än rivalen Kisunla.

Novartis storsatsar på RNA-terapier – köper miljardbolag

Novartis förvärvar amerikanska Avidity Biosciences för 12 miljarder dollar, motsvarande 113 miljarder kronor. Köpet stärker bolagets position inom sällsynta muskelsjukdomar och RNA-baserade terapier.

A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

Vaccinprojekt mot medfödd infektion skrotas i sen fas – ”Klart besvikna”

Hoppet om det första vaccinet mot världens vanligaste medfödda infektion har fått sig en rejäl törn.

Blodcancerläkemedlet Blenrep gör comeback

FDA godkänner brittiska GSK:s blodcancerläkemedel Blenrep för användning i en kombinationsbehandling mot multipelt myelom. Beslutet banar väg för läkemedlets återkomst till marknaden, nära tre år efter att det drogs tillbaka.

Försäljning av falska läkemedel allt vanligare: ”Djupt oroade”

Från att tidigare ha verkat i det dolda har kriminella nätverk nu flyttat handeln med förfalskade läkemedel ut i det öppna på nätet. Läkemedelsverket varnar för en snabbt växande svart marknad.

Ny snittfri behandling av ögonsjukdom godkänd i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny behandling som gör det möjligt att behandla en sällsynt och synhotande sjukdom i hornhinnan utan att först avlägsna ögats yttersta lager.

Trump aviserar ny prispress – läkemedelsjättar faller

USA:s president Donald Trump har återigen riktat fokus mot landets läkemedelspriser. Han presenterar nu två separata initiativ för att pressa priserna på diabetes- och fetmaläkemedel och fertilitetsbehandlingar – vilket genast fick effekter på börsen.

Gel mot håravfall lockar miljardinvestering

Det amerikanska bioteknikbolaget Pelage Pharmaceuticals väcker stort intresse med sin regenerativa kandidat mot ärftligt håravfall. Nu tar bolaget in 120 miljoner dollar, motsvarande omkring 1,1 miljarder kronor, för att gå vidare till fas III-studier nästa år.

Förordade behandling utanför godkänd indikation – fälls av IGN

I marknadsföringen för ett epilepsiläkemedel förordades behandling även utanför godkänd indikation. Nu fälls det utpekade bolaget för överträdelse av branschens etiska regler.

Novo Nordisk köper antikropp – för miljardbelopp

Danska läkemedelsjätten Novo Nordisk har tecknat avtal med det amerikanska bioteknikföretaget Omeros Corporation om att förvärva och vidareutveckla en antikropp mot sällsynta blod- och njursjukdomar.

Lillys GLP-1-tablett nådde målen i typ 2-diabetesstudie

Läkemedelsbolaget Eli Lilly meddelar positiva resultat för GLP-1-tabletten orforglipron i två fas III-studier med typ 2-diabetespatienter.

Första nordiska patienten har fått Leqembi – ”Fantastiskt att se”

Det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi är på väg att introduceras i Norden – och den första patienten har nu påbörjat behandlingen.

Ny rapport: Små bolag lyfter svensk läkemedelsutveckling

Sveriges läkemedelsforskning fortsätter att gå starkt framåt, enligt en ny rapport från Sweden Bio. Landets projekt blir både fler och vassare – med småbolagen i spetsen.