Granskningen rör ett nyhetsbrev från Abbvie som informerar om Venclyxto, en behandling som bland annat används för patienter med kronisk lymfatisk leukemi.
I utredningen konstateras att ingenting nämns i miniinformationen om risken för tumörlyssyndrom (TLS), ett allvarligt tillstånd som lett till bland annat fatala fall och fall av njursvikt som k...
Utelämnade allvarlig biverkning – fälls av etisk nämnd
Abbvie handlade i strid med god sed genom att inte varna för en potentiellt livshotande biverkning i sin minimiinformation om ett cancerläkemedel. Det slår NBL, Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, fast i ett beslut. Bolaget försvarar sig och menar att regelverket är otydligt.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
