– Även om vi har starkt vetenskapligt stöd och är nöjda med den kliniska risk/nytta-profilen, bekräftad i det nyligen mottagna positiva utlåtandet från CHMP, är vår bedömning att vi skulle tjäna patienter bäst om läkemedlet höll sig inom sin nuvarande indikation där det otillfredsställda medicinska behovet är fortsatt stort och antalet patienter ökar, säger Oncopeptides vd Sofia Heigis i ett pressmeddelande.
Oncopeptides avbryter ansökan om utökad indikation för Pepaxti
Forskningsbolaget Oncopeptides avbryter ansökningsprocessen i EU som skulle ge blodcancerläkemedlet Pepaxti tillgång även till tidigare behandlingslinjer för patienter med multipelt myelom.
BREAKING