Emcitate har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för MCT8-brist, en sällsynt sjukdom som orsakar rubbningar av sköldkörtelhormon.
Ansökan som nu lämnats in grundar sig på effektdata från sammanlagt 86 patienter med MCT8-brist som behandlats i upp till sex år.
Enligt Egetis indikerar studierna a...
Egetis ansöker om EU-godkännande: ”Milstolpe för bolaget”
Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har ansökt om marknadsgodkännande i EU för sin läkemedelskandidat Emcitate. Vid ett positivt besked kan det bli det den första godkända behandlingen för MCT8-brist.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
