Egetis ansöker om EU-godkännande: ”Milstolpe för bolaget”

Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har ansökt om marknadsgodkännande i EU för sin läkemedelskandidat Emcitate. Vid ett positivt besked kan det bli det den första godkända behandlingen för MCT8-brist.

Av Anders Göransson

den 9 oktober 2023 13:40

Emcitate har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för MCT8-brist, en sällsynt sjukdom som orsakar rubbningar av sköldkörtelhormon.

Ansökan som nu lämnats in grundar sig på effektdata från sammanlagt 86 patienter med MCT8-brist som behandlats i upp till sex år.

Ja, tack! Jag vill prenumerera på Life science Sweden under 1 månad. Ingen bindningstid Du får bland annat tillgång till e-tidning, nyhetsbrev och plusartiklar på hemsidan

Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden

Ingen bindningstid eller kortinformation krävs

Prova Life Science Sweden nu

Redan prenumerant? Logga in

Gäller endast personlig prenumeration.

Kontakta oss för en företagslösning.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.

Ja tack, jag vill gärna få Life Science Swedens nyhetsbrev Läs cookie- och datapolicy.

Ja tack, jag vill gärna ta emot marknadsföring, erbjudanden, undersökningar m.m. från Life Science Sweden. Läs cookie- och datapolicy.

Nyhetsbrev

Life Science Sweden Breaking/Extra

Life Science Sweden Eventnyheter

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

Egetis ansöker om EU-godkännande: ”Milstolpe för bolaget”

Cleveland Clinic: Kirurgi gav fler långsiktiga fördelar än GLP-1-läkemedel

Studie: Aspirin kan halvera risken för återfall vid tarmcancer

Roche förvärvar amerikanskt biotechbolag i miljardaffär

Därför skyr Big Pharma Storbritannien – miljardinvesteringar fryses

Maria Rankka tar över klubban i Bico

Astra Zenecas Fasenra floppade i KOL-studie

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

OEM Automatic på plats hos Senseca – stärker erbjudandet inom avancerad mätteknik

Ånga: Spara energi och minska CO2-utsläppen

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

Optimera processen med OEM Automatics kalibrering och service

Smarta flödesmätare från OEM Automatic

ZEISS at EMO Hannover 2025

Ny generation glasrörsmätare för krävande miljöer

Gasfylld termometer för hygieniska processer

Plug and play lösning för ångfällor

ZEISS showcases expansion of ophthalmic care options creating industry-leading workflow solutions

Nyckeln till rent vatten: OEM Automatic erbjuder smarta lösningar för turbiditetsmätning