Godkännandet gäller behandling av vuxna, ungdomar och barn från två års ålder.
– Dagens godkännande är en signifikant milstolpe för Immedica, men en ännu större för de som lever med ARG1-brist och deras familjer. Då Loargys är den första och enda sjukdomsmodifierande behandlingen så tillför den ett behandlingsalternativ för vårdpersonal som är specifikt inriktat på denna extremt sällsynta sjukdom, säger Immedicas vd Anders Edvell i ett pressmeddelande.