Beskedet kommer två år efter att behandlingen fått ett accelererat godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Tarpeyo (budesonid) ges som kapslar med fördröjd frisättning. Det är den enda FDA-godkända behandlingen för IgAN som signifikant minskar förlusten av njurfunktionen, skriver företaget i ett pressmeddelande, där beskedet beskrivs som ”en betydande milstolpe” för Calliditas.