Cereno Scientifics läkemedelskandidat CS1 är i klinisk utveckling och ingår just nu i en fas II-studie där säkerhet, tolerabilitet och effekt undersöks hos patienter med den sällsynta sjukdomen pullmonell arteriell hypertension (PAH). Efter positiva rapporter från den pågående studien har nu Cerenos ansökan om så kallad utökad tillgång (eng. expanded access) godkänts av FDA, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Framgång för Cereno i USA - ”Viktig milstolpe”
Läkemedelskandidaten CS1, som utvecklas av det svenska bioteknikföretaget Cereno Scientific, har beviljats utökad tillgång av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Beviljandet innebär att läkemedlet får användas utanför kliniska studier i särskilda fall.
BREAKING