23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel

Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.

Läkemedelskandidaten utvecklas för behandling av kronisk refraktär gikt, som är ett tillstånd av ihållande och smärtsam ansamling av uratkristaller i lederna. Sel-212 är utformat för att minska uratnivåerna i serum hos patienterna och minska skadliga ansamlingar av urat i vävnaderna.

Företagets ansökan till FDA baseras på de bägge dubbelblinda och placebokontrollerade fas III-studierna Dissolve 1 och 2 där Sel-212 nådde sina primära effektmått i form av behandlingssvar, och även visade en gynnsam säkerhetsprofil, som Life Science Sweden tidigare rapporterat.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.078