Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten i förra veckan. Förvåning och besvikelse, så beskriver Bioarctics vd Gunilla Osswald reaktionerna efter beskedet.
Lecanemab är i dag godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hong Kong och Israel för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Alzheimerläkemedlet är utvecklat av svenska Bioarctic i samarbete med japanska Eisai och är en antikropp riktad mot lösliga och olösliga aggregerade former av amyloid beta.
I Europa har ett besked från CHMP, som utfärdar rekommendationer om marknadsgodkännande, dröjt framtill förra veckan då lecanemab fick ett negativt utlåtande.
BREAKING