23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Glädje på Egetis efter positivt utlåtande – ”Enskilt viktigaste milstolpen”

Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har fått ett positivt CHMP-utlåtande för Emcitate, som därmed kan bli den första godkända behandlingen för den sällsynta sjukdomen MCT8-brist.

Beskedet kommer efter en granskning som pågått inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA sedan oktober i fjol, och innebär att dess kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar EU-kommissionen att marknadsgodkänna Emcitate (tiratricol) .

– Detta är den enskilt viktigaste milstolpen i Egetis historia och ett stort steg framåt mot att bygga ett hållbart bolag inom sällsynta sjukdomar. Vi ser fram emot att lansera tiratricol i EU, förutsatt att Europeiska kommissionen beviljar marknadsföringstillstånd, säger Egetis vd Nicklas Westerholm i ett pressmeddelande.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.156