CHMP står fast vid positiv rekommendation för Bioarctics Leqembi

Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, står fast vid sin positiva rekommendation för Alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab). Det framgår av ett uttalande på fredagen.

Av Finwire

den 28 februari 2025 14:59

CHMP gav en positiv rekommendation i början av november. I januari bad dock EU-kommissionen att kommittén skulle beakta ny information om säkerheten för Leqembi och huruvida det skulle innebära ett rekommendationen behöver uppdateras.

”CHMP har nu dragit slutsatsen att dess yttrande med en rekommendation om godkännande för försäljning inte behöver uppdateras och har lämnat ett svar till EU-kommissionen, som nu kommer att återuppta beslutsprocessen för detta läkemedel”, framgår det.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.