Motiveringen från Australiens läkemedelsmyndighet TGA (Therapeutic Goods Administration) är att behandlingens effekt inte bedöms uppväga riskerna som den medför för patienten.
TGA beslutade i ett tidigare besked i oktober i fjol att inte registrera lekanemab i Australien för behandling av patienter med tidig Alzheimers sjukdom, som Life Science Sweden då rapporterade. Eisai, som är partner till svenska Bioarctic i utvecklingen av läkemedlet, begärde då omprövning av beslutet, och föreslog att prövningen skulle begränsas till den population av alzheimerpatienter som är heterozygoter eller är icke-bärare av ApoE4-genen.
BREAKING