Danska läkemedelsbolaget Lundbecks läkemedel Rxulti (brexpiprazole) har blivit godkänt i EU för behandling av schizofreni hos tonåringar, det vill säga 13 år och äldre. Det framgår av ett pressmeddelande.
Läkemedlet är sedan 2018 godkänt i EU för behandling av schizofreni hos vuxna. Men nu breddas användningsgraden av det europeiska läkemedelsverket efter ett positivt utlåtande från dess vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, i januari.
– I dag markerar en viktig milstolpe för unga patienter, vårdgivare och familjer som navigerar i komplexiteten av schizofreni. Detta godkännande är ett bevis på vårt engagemang och orubbliga stöd för att minska sjukdomsbördan för patienter och vårdgivare i EU, genom att tillhandahålla ett behandlingsalternativ med bevisad effekt och tolerabilitet, säger Johan Luthman, chef för forskning och utveckling på Lundbecks, i ett uttalade.
Studier har visat att behandling med brexpiprazol (2-4 mg/dag) signifikant minskar symptomen på schizofreni, jämfört med placebo.
Lundbeck har utvecklat och marknadsfört Brexpiprazol tillsammans med japanska Otsuka Pharmaceutical som tecknat ett samarbets- och licensavtal.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har sedan tidigare även godkänt Rexulti, som den kallas i USA, för agitation, ett tillstånd av stark oro och rastlöshet, i samband med demens på grund av Alzheimers sjukdom.
BREAKING