Sedan september 2023 har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA granskat fetmaläkemedlet Mysimba (naltrexon/bupropion) efter oro för eventuella kardiovaskulära risker vid långtidsanvändning.
Nu kan myndighetens expertkommitté CHMP konstatera att fördelarna med Mysimba överväger riskerna. Men mer information krävs kring de misstänkta hjärtkärlbiverkningar vid över ett års användning. Navamedic, företaget bakom Mysimba, genomför nu en säkerhetsstudie som förväntas ge resultat 2028. Fram tills dess måste det Oslo-baserade bolaget årligen rapportera om studiens resultat.
BREAKING