Godkännandet gäller användning vid tidig alzheimer.
– Nu är vi bara jätteglada. Det känns jättebra, verkligen. Vi har väntat väldigt länge, säger Gunilla Osswald, vd på Bioarctic, till Life Science Sweden.
Redan i november förra året rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté att Leqembi skulle godkännas.
I vanliga fall följer EU-kommissionen rekommendationerna från sin expertmyndighet. Men den här gången valde kommissionen att skicka tillbaka frågan till EMA och begärde att myndigheten skulle ta hänsyn till ny information om säkerheten för läkemedlet. Men EMA meddelade att kommittén stod fast vid sin tidigare rekommendation. Och igår, tisdag, sen eftermiddag kom EU-kommissionen med sitt besked att läkemedlet godkänts för tidig alzheimer under vissa förutsättningar.
BREAKING