Det är EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, som rekommenderar EU-kommissionen att marknadsgodkänna Oczyesa för underhållsbehandling av vuxna patienter med akromegali som har svarat på och tolererat behandling med somatostatinanaloger.
– Vi är mycket nöjda med CHMP:s positiva utlåtande och rekommendation om marknadsgodkännande av Oczyesa, oktreotid månadsdepå, för behandling av akromegali. Oczyesa har potential att förbättra standardbehandlingen för patienter som lever med akromegali, genom att öka plasmaexponeringen av oktreotid och möjliggöra enkel och bekväm självadminstrering en gång i månaden med hjälp av en injektionspenna, säger Fredrik Tiberg, Camurus vd och koncernchef, i ett pressmeddelande.
BREAKING