23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader.

Programmet riktar sig till bolag som bedöms främja nationella hälsoprioriteringar, såsom innovation, akuta hälsokrisbehov eller ökad inhemsk produktion. Det rapporterar flera medier.

– Med hjälp av ett sunt förnuft kommer det nationella programmet för prioriterad granskning att göra det möjligt för företag att lämna in huvuddelen av läkemedelsansökan innan en klinisk prövning är avslutad, så att vi kan minska ineffektiviteten. Det slutliga målet är att ge den amerikanska allmänheten fler botemedel och meningsfulla behandlingar, säger FDA:s chef Marty Makary i ett uttalande på FDA:s webbsajt.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.141