Sobi och Ionis får positivt CHMP-utlåtande för Tryngolza
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertpanel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande för Sobis och Ionis Pharmaceuticals läkemedelskandidat Tryngolza (olezarsen) i EU vid behandling av vuxna patienter med genetiskt bekräftad familjär kylomikronemi, FCS.
Av Finwire
IIIRekommendationen baseras på resultat från fas -studien Balance, där Tryngolza visade en signifikant och varaktig sänkning av triglyceridnivåer samt en kliniskt meningsfull minskning av akuta pankreatiter under 12 månader, enligt ett pressmeddelande från de bägge bolagen.
Under fjärde kvartalet 2025 väntas ett slutgiltigt besked om marknadsgodkännande från EU-kommissionen, som i regel följer CHMP:s utlåtande.
BREAKING