Företaget hade ansökt om marknadsgodkännande för sin läkemedelskandidat odronextamab som behandling av follikulärt lymfom, men fick avslag på grund av iakttagelser som gjorts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vid inspektioner av en kontraktstillverkares anläggning i Bloomington i Indiana.
Avslagen kom i form av ett så kallat complete re...
Problem hos kontraktstillverkare stoppar Regenerons blodcancerläkemedel
För andra gången har Regeneron nekats godkännande i USA för en ny lymfombehandling. Orsaken uppges denna gång vara anmärkningar mot en extern tillverkningsanläggning, som ägs av Novo Nordisk.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration