23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Efter förseningen – nu har Ascelia lämnat in sin FDA-ansökan

Efter flera turer och en studie som fick göras om har nu Ascelia Pharma till slut lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande i USA för kontrastmedlet Orviglance.

Orviglance är ett oralt, icke-toxiskt kontrastmedel för MR-undersökning av levern, som tidigare beviljats status som särläkemedel av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 

Den registreringsansökan som nu lämnats in innebär att Malmöbaserade Ascelia söker marknadsgodkännande för sin kandidat som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Syftet är bland annat att möjliggöra snabbare upptäckt av levercancer.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.047