Godkännandet gäller behandlingen av tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom hos patienter med bekräftad amyloidpatologi som är ApoE4-heterozygota eller icke-bärare.
Beslutet var väntat sedan den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, via sin expertkommitté CHMP, i somras lämnade ett positivt utlåtande för Kisunla (donanemab), som Life Science Sweden tidigare rapporterat.