Lundbeck får genombrottsstatus i Kina för nytt epilepsiläkemedel
Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har fått Breakthrough Therapy Designation i Kina för sin läkemedelkandidat bexicaserin, avsett för behandling av anfall vid utvecklingsrelaterade epileptiska encefalopatier (DEE).
Av Finwire
Bexicaserin verkar genom att aktivera 5-HT2C-receptorn, en del av hjärnans serotoninsystem som spelar en roll i regleringen av elektrisk aktivitet i nervceller. Läkemedelskandidaten har tidigare fått samma genombrottsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Den kinesiska National Medical Products Administration (NMPA) beviljar Breakthrough Therapy Designation till läkemedel som visar tidiga tecken på klinisk nytta för sjukdomar där det saknas effektiva behandlingar. Syftet är att påskynda utveckling och godkännande av nya terapier.
BREAKING