23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Företagslösning
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Välkommen till vår företagslösning

    Här kan du administrera användarna i din företagslösning.

  • Welcome to our Corporate client solution

    Your IP is registered with the company mentioned above and provides access to Life Science Sweden.

  • Click here to go to sign-up
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Prova Life Science Sweden nu
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Xbrane skickar in ny ansökan efter FDA-bakslag

Solnaföretaget Xbrane har satt en tidplan för att åter skicka in en ansökan för sin biosimliar för Lucentis.
Annons

I förra månaden fick Xbrane ett hårt bakslag i USA för sin biosimilar till ögonläkemedlet Lucentis (ranibizumab), se tidigare artikel i Life Science Sweden.

Nu planerar företaget att åter skicka in en BLA (Biologics License Application) till den amerikanska myndigheten. Anledningen till bakslaget var att FDA krävde korrigerande åtgärder vid en anläggning som används av en av Xbranes kontraktstillverkare i USA.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.096|