Bland annat fick Novartis grönt ljus för Vijoice (alpelisib), en tablettbehandling för PROS, en grupp tillstånd där vissa delar av kroppen växer för mycket och okontrollerat till följd av en mutation i PIK3CA‑genen. CHMP rekommenderar att EU‑kommissionen beviljar Vijoice ett villkorat godkännande, vilket skulle göra behandlingen till den första som godkänts för PROS.
Åtta nya läkemedel fick tummen upp av EMA-kommitté
Åtta nya läkemedel rekommenderas för EU‑godkännande sedan de på fredagen fått positiva utlåtanden från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP.
Annons