Emea rekommenderar Clavis Pharma

Den europeiska läkemedelsmyndigheten föreslår att bolagets preparat mot cancer i bukspottkörteln ska få orphan drug-status. - Nu kan vi accelerera den kliniska utvecklingen, säger vd Geir-Christian Melen.

Av Totta Kasemo

den 15 september 2009 00:00

I början av oktober

väntas Europakommissionen fatta det slutgiltiga beslutet bland annat baserat på European Medicines Agency, Emeas, rekommendation.

- Det är en viktig milstolpe i bolagets strategi, att få marknadstillstånd för den här läkemedelskandidaten så snabbt som möjligt, säger Geir-Christian Melen, vd på Clavis Pharma.

Projektet CP-4126 syftar till

att ta fram en behandling mot cancer i bukspottkörteln och bolaget uppger att de planerar att söka orphan drug-status för preparatet även i USA. Där har CP-4126 nyligen godkänts som Investigational New Drug, IND, och Clavis Pharma vill nu få tillstånd att lyfta in patienter från USA i den pågående fas II-studien av preparatet.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.