Kontroversiell medicin ok

Svåra synrubbningar eller blindhet är biverkningar av Lundbecks epilepsipreparat, som nu är godkänt för USAs marknad.

Av Totta Kasemo

den 16 september 2009 00:00

Godkännandet är villkorat

av att bolaget utvärderar riskerna med preparatet vigabatrin, som säljs under namnet Sabril. Medicinen används som behandling av infantila spasmer och complex partial seizures, CPS, hos vuxna.

Det är det första läkemedlet

för att behandla infantila spasmer, som godkänns i USA. FDAs godkännande gäller begränsad distribution, kräver syntester hos dem som behandlas och patienterna genomgår en obligatorisk utvärdering av risken för synrubbningar ställd mot fördelen med behandlingen.

Som en del i avtalet

när Lundbeck köpte upp Ovation Pharmaceuticals innebär FDAs godkännande en delbetalning till Ovation på 1,6 miljarder danska kronor.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.