under namnet Zeldox och används idag för att behandla schizofreni och de maniska tillstånden vid manodepressiv sjukdom hos vuxna. Nu har svenska Läkemedelsverket utrett och godkänt preparatet även för barn och ungdomar, mellan tio och 17 år, med bipolär sjukdom. Preparatet utreds i en så kallad ömsesidig procedur, vilket innebär att referenslandet – Sverige i det här fallet – lämnar en rapport ett antal andra länder att ta ställning till. Pfizer meddelar nu att tolv andra medlemsländer har godkänt preparatet: Österrike, Danmark, Finland, Tyskland, Grekland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norge, Portugal och Spanien.
grundar sig bland annat på resultaten av en klinisk studie med 237 barn och ungdomar mellan tio och 17 år, med diagnosen bipolär sjukdom. Generellt tolererades preparatet väl, men mer än tio procent av patienterna upplevde sedering – lätt lokalbedövning-, sömnighet, huvudvärk, illamående, trötthet eller yrsel.
hos personer med bipolär sjukdom är starka humörsvängningar. Hos barn och ungdomar är orealistiskt överskattad egenförmåga vanligt. Det kan yttra sig i vårdslöst beteende i trafiken, drog- och alkoholmissbruk och i allmänhet en benägenhet att ta stora risker.
BREAKING