Svenskt ja för Pfizers nya preparat
Läkemedelsverket säger nu ja till Pfizers preparat mot bipolär sjukdom hos barn och ungdomar. Verket har varit referensland för tolv andra EU-länder, som nu följer Sverige exempel.
Läkemedelsverkets utredning grundar sig bland annat på resultaten av en klinisk studie med 237 barn och ungdomar mellan tio och 17 år, med diagnosen bipolär sjukdom. Generellt tolererades preparatet väl, men mer än tio procent av patienterna upplevde sedering – lätt lokalbedövning-, sömnighet, huvudvärk, illamående, trötthet eller yrsel.
Vanliga kännetecken hos personer med bipolär sjukdom är starka humörsvängningar. Hos barn och ungdomar är orealistiskt överskattad egenförmåga vanligt. Det kan yttra sig i vårdslöst beteende i trafiken, drog- och alkoholmissbruk och i allmänhet en benägenhet att ta stora risker.
