23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Ema-rekommendation för göteborgsbolag

Den europeiska läkemedelsmyndigheten har rekommenderat att Mundipharmas preparat ska godkännas i Europa.
Nu ska EU-kommissionen

ta ställning till om Mundipharmas preparat bendamustin ska godkännas för den europeiska marknaden. Preparatet är ett cellgift och det är godkänt för vissa behandlingar i bland annat Tyskland och USA. Om kommissionen följer Emas rekommendation och godkänner preparatet för behandling av vissa cancerformer i blod, benmärg och lymfknutor kommer bolaget att lansera produkten i Österrike, Danmark, Finland och Storbritannien under 2010. Även Sverige står på tur om kommissionen säger ja:

– Vi kommer inom kort att lämna in en registreringsansökan i Sverige, säger Martin Bergman, affärsområdeschef för Onkologi på Mundipharma.

Idag är preparatet godkänt

under namnet Ribomustin i Tyskland, för att behandla kronisk lymfatisk leukemi, KLL, Non-Hodgkins lymfom, NHL, och multipelt myelom. I Schweiz och USA är substansen godkänd för behandling av KLL och i USA även för NHL.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.095