FDA godkänner Astras första särläkemedel
FDA godkänner Astrazenecas preparat mot icke opererbar sköldkörtelcancer.
Godkännandet baseras på en dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie med 331 patienter. Enligt resultaten förlängde vandetanib den progressionsfria överlevnadstiden med i genomsnitt ett halvår.
- Vandetanib är det enda läkemedel som FDA godkänt specifikt för patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer. Det är också den första behandling som Astrazeneca har utvecklat och som fått godkännande som särläkemedel i USA, säger Howard Hutchinson, forskningschef på Astrazeneca.
Vandetanib granskas fortfarande av läkemedelsmyndigheterna i EU och Kanada.
