23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Svenska Tikomed får särstatus

Bolagets preparat för benmärgstransplantation får orphan drug-status i EU
Bioteknik-bolaget utvecklar ett

läkemedel, tm-400, som ska förbättra benmärgstransplantationer genom att öka antalet celler. Nu har det europeiska läkemedelsverket, EMA, beslutat att sätta särläkemedelsstatus på preparatet.





Särläkemedelsstatus får bara

läkemedel som ämnar att fylla ett stort medicinskt behov för en sjukdom och där mindre än 5 av 10 000 invånare är drabbade av den.





Med särläkemedelsstatusen får

företaget rätt till kostnadsfria vetenskapliga rådgivningar hos EMA samt lägre kostnader för de regulatoriska processerna kring godkännandet och tio års marknadsexklusivitet inom EU.









Tikomed utvecklar och

marknadsför läkemedel för behandlingar av immunologiska sjukdomar och transplantationsterapier.



BREAKING
{{ article.headline }}
0.109