23948sdkhjf

Svenska Tikomed får särstatus

Bolagets preparat för benmärgstransplantation får orphan drug-status i EU
Bioteknik-bolaget utvecklar ett läkemedel, tm-400, som ska förbättra benmärgstransplantationer genom att öka antalet celler. Nu har det europeiska läkemedelsverket, EMA, beslutat att sätta särläkemedelsstatus på preparatet.

Särläkemedelsstatus får bara läkemedel som ämnar att fylla ett stort medicinskt behov för en sjukdom och där mindre än 5 av 10 000 invånare är drabbade av den.

Med särläkemedelsstatusen får företaget rätt till kostnadsfria vetenskapliga rådgivningar hos EMA samt lägre kostnader för de regulatoriska processerna kring godkännandet och tio års marknadsexklusivitet inom EU.



Tikomed utvecklar och
marknadsför läkemedel för behandlingar av immunologiska sjukdomar och transplantationsterapier.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.062