Granskar cancerrisk
Bristol-Myers Squibbs och Astrazenecas läkemedelskandidat utvärderas.
Rapporten stödjer sig bland annat på en fas III-studie där patientgrupper som behandlats med dapagliflozin i genomsnitt hade fler fall av cancer i bröst eller urinblåsa än kontrollgrupperna.
Resultaten av studien kommer att tas upp av FDA:s rådgivande kommitté, Endocrinologic and metabolic drugs advisory committee, den 19 juli. FDA förväntas lämna besked om godkännande för läkemedlet den 28 oktober.