Grönt ljus för Pradaxa
Boeringer ingelheims strokeförebyggande preparat får EU-godkännande.
Boeringer ingelheim har hoppats att Pradaxa ska ersätta warfarin som standardbehandling av patienter med förmaksflimmer som löper ökad risk för att drabbas av stroke. Preparaten har därför jämförts i flera olika studier, bland annat av Statens beredning för medicinsk utvärdering, SBU.
Slutsatsen har varit att preparaten fungerar lika bra , men att warfarinbehandlingar dras med högre risk för allvarliga blödningar. Bland de studier som gjorts med data från olika sjukhus i Europa skiljer sig dock resultaten mellan olika länder och mellan olika sjukhus i länderna. Avgörande har varit hur pass bra sjukhusen har varit på att följa upp warfarindoseringen i behandlande patienter.
Pradaxa, med den aktiva substansen dabigatran, har en annan verkningsmekanism och behandlingen behöver inte kontrolleras på samma sätt som warfarin-behandlingar.
Priset har istället varit Pradaxas nackdel och SBU:s slutsats i maj blev därför att warfarinbehandlingar var det mest kostnadseffektiva.
Pradaxa har redan godkänts för att förebygga stroke i USA, Kanada och Japan. Preparatet är också sedan tidigare godkänt för att förebygga blodproppar efter höft- och knäledsoperationer.
