av genombrottssmärta vid cancer, Abstral, introducerades i USA den 1 april i år. Det var det första snabbverkande fentanylläkemedlet som godkänts i USA enligt det amerikanska läkemedelsverkets, FDA, riskhanteringsplan, Risk evaluation and mitigration strategy, Rems. Hanteringsplanen syftar till en säkrare läkemedelshantering så att fentanylprodukter kan distribueras på apotek i hela USA och samtidigt minimera riskerna för missbruk och felaktig medicinering. Men den nya regeln har tagit tid att implementera och har på så vis satt käppar i hjulet vid lanseringen av Abstral.
- Detta har skapat ett obalanserat konkurrenssituation eftersom de äldre produkterna från konkurrenterna har stått utanför Rems-systemet, säger Orexos vd Anders Lundström.
Ett gemensamt Rems-system
kommer först i september men en av konkurrenterna, Cephalon, har lyckats förhandla sig till sex månader för att kunna implementera det nya systemet.
BREAKING