har fått ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP för läkemedelskandidaten Komboglyze. Detta innebär att läkemedlet har goda chanser att få ett godkännande i EU.
- Vi förväntar oss att få ett beslut inom de närmsta månaderna, säger Ann-Leena Mikiver, presschef på Astrazeneca.
Komboglyze utvecklas genom
ett samarbete mellan Astrazeneca och Bristol-Myers Squibb, BMS. Preparatet är en kombination av Astrazenecas och BMS läkemedel Onglyza med den aktiva substansen saxagliptin och generikan metformin som distrubueras av flera olika läkemedelsbolag. Läkemedelskombinationen ska ges som behandling av typ 2-diabetes hos vuxna patienter där metaformin inte ger tillräcklig effekt.
Det positiva utlåtandet baseras
på ett kliniskt fas III-program där totalt 4 326 patienter med typ 2-diabetes deltagit. En variant av läkemedelskombinationen godkändes i USA i november 2010 och marknadsförs där som Kombiglyze. Skillnaden mellan Kombiglyze och Komboglyze är att frisättningen av substansen är fördröjd i den amerikanska varianten medan den europeiska versionen frisätter substansen omedelbart.
BREAKING