med den aktiva substansen vandetanib, har fått ett positivt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, CHMP.
Det positiva omdömet baseras på
en dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie med 331 patienter. Enligt resultaten förlängde vandetanib den progressionsfria överlevnadstiden med i genomsnitt ett halvår.
som en behandling av aggressiv och systematisk medullär sköldkörtelcancer hos patienter med en tumör som inte kan opereras eller som spritt sig till andra delar av kroppen.
Astrazeneca har även
lämnat in registeringsansökan till läkemedelsmyndigheterna i Kanada och Schweiz. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkände Caprelsa i april 2011.
BREAKING