Nya riktlinjer för att testa gentoxicitet

Ska förhoppningsvis minska antalet djurförsök vid läkemedelsutveckling.

Av Ingrid Heath

den 23 december 2011 00:00

Det europeiska läkemedelsverket

EMA har släppt nya riktlinjer för vilka metoder som ska användas för att testa om nya läkemedelsubstanser är giftiga för mänskligt DNA. De nya riktlinjerna utgår från nya vetenskapliga fynd och ger rekommendationer kring vilka metoder som ska användas och hur resultaten ska tolkas. De nya riktlinjerna är också anpassade till liknande regelverk i USA och Japan.

Enligt EMA

ska uppdateringen både leda till att testerna bättre kommer att förutspå risken för att mänskligt DNA skadas och minska antalet djurförsök.

Riktlinjerna gälle

r bara för utvärdering av små kemiska substanser och inte för biologiska läkemedel. De börjar gälla i juni 2012.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.