Roches biverkningssystem missade 80 000 biverkningsrapporter
Rapporterna kan påverkar nytta-riskbalansen för 24 läkemedel.
Rapporterna gäller biverkningar som rapporterats in från sjukvården och i kliniska prövningar. Av de 80 000 rapporterna gällde 15 000 rapporter dödsfall men majoriteten av dem, omkring 13 000 dödsfall, var om patienter med cancersjukdomar.
Läkemedelsmyndigheterna har därför krävt att Roche gör en ny analys av biverkningsprofilen för de 24 läkemedlen och denna gången tar med de förlorade biverkningsrapporterna.
