Novo Nordisk har lämnat in registreringsansökan till det europeiska läkemedelsverket, EMA, för två av bolagets diabetesläkemedel, Tresiba och Ryzodeg. EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, som går igenom den vetenskapliga grunden för ett godkännande, har nu lämnat ett positivt utlåtande och rekommenderar att marknadstillstånd delas ut.
Tresiba är ett
långtidsverkande insulin, insulin degludec, som enligt studier ska verka i 42 timmar. Den långa verkningstiden gör att diabetespatienter får större frihet när det kommer till att injicera nytt insulin.
Ryzodeg baserar på
insulin degludec/ insulin aspart, som kan ges en eller två gånger dagligen.
Beslutet om marknadsgodkännanden
kommer att ges eller inte tas av EU-kommissionen inom loppet av två månader.